為確保藥品以及儲存容器的品質,需執行安定性試驗以推定其有效時間以及儲存狀態,安定性試驗主要研究藥品品質受到環境因素如溫度、濕度及光線等之影響是否會隨時間變化以及關連性,研究出藥品降解曲線,據以推定有效期間,確保藥品使用時的有效性及安全性,此專區同時也收集各項安定性試驗所需規範訊息與試驗方法............ -詳細內容-
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◎溫溼度環境試驗設備: 恆溫恆溼機: •恆溫恆濕機-標準型(Programmable Temperature & Humidity Chamber) •藥品安定性試驗機(Pharmaceutical Stability Test Chambers)
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