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藥品安定性試驗機

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藥品安定性試驗機(PTHS)能提供穩定的溫度、濕度環境,模擬各種氣候條件,非常適用於按照ICH(Q1A)規定進行樣品的穩定性實驗及長期試驗。並能夠滿足ICH(Q1A), FDA, GMP和GLP標準中規定的耐久性試驗和穩定性實驗的要求。

產品特點

  • 特色:

    1. 長時間不結霜,溫濕度重複性、再現性、穩定性高,確實執行有效實驗。
    2. 長時間運行若超出±2℃、±5%RH,機台訊息提醒,不停機。
    3. 立即掌控機台狀態,藉手機(平板電腦)接收簡訊。
    4. 提供設備安裝操作的3Q報告(設備符合準則的驗收標準說明)

  • 專利與認證:

    1. 恆溫恆濕機防止結露
    2. 伺服超音波控制技術
    3. 通過EMC防電磁波干擾

  • 世界首創:

    1. 斜率段與恆溫段同步溫濕度設定
    2. 完整即時試驗曲線分析顯示,無時間限制
    3. 試驗結束待測品回常溫保護機制
    4. 機台蓄水桶預知缺水警告
    5. 內建USB2.0介面數位記錄器(紀錄中不需插入隨身碟,並可拷貝試驗曲線及載入程式)
    6. 機台或電腦重新來電遠端連線試驗曲線自動接續

  • 控制器創新:

    1. 動態即時變化程式編輯曲線
    2. 溫濕度設定條件防呆保護
    3. 機台重新來電試驗曲線不中斷
    4. 符合聯想電腦的Labview控制命令
    5. AI(人工智慧)+Fuzzy(模糊控制)技術
    6. 繁簡體中文、英文三種畫面語系切 換

  • 彩色觸控式控制器

    控制器特色介紹圖 控制器特色介紹圖-手機版

      特色:

    • ▪ 控制系統通過 EMC(電磁相容性)驗證
    • ▪ 直立式全彩液晶 TFT,支援簡體/繁體/英文顯示
    • ▪ 0.01°C / 0.1% RH 精確解析能力
    • ▪ 9999 HOURS / STEP 每段可控制時間
    • ▪ 150 program × 100 step 程式記憶容量
    • ▪ USB2.0 儲存介面與曲線記錄
    • ▪ 12 bit D/A 溫度濕度轉換介面
    • ▪ 全自動控制與安全保護協調系統
    • ▪ High power LED 運轉狀態指示燈

    藥品安定性試驗機規格表
    Pharmaceutical Stability Test Chambers Specification Table

    規格(Specification) PTHS-B PTHS-D
    溫度與濕度控制(Temperaturd And Humidity Control)
    內箱尺寸(Inside Dimensions(W・D・H)cm) 50×60×75 100×80×100
    外箱尺寸(Outside Dimensions(W・D・H)cm) 112×93×162 167×113×187
    內容積(Inside Capacity) / 公升(Liter) 225 800
    保溫材料(Insulation Material) 防火PU發泡
    內箱材料(Internal Material) #304不銹鋼板(SUS#304)
    外箱材料(External Material) 電鍍鋼板+#304不銹鋼+#9493粉體塗裝(SECC+SUS#304+#+#+#+#+#9493Powder Coating)
    溫度範圍(Temperature Range) 5 ~ 80℃
    升溫時間(Heating Time ( 20℃-H.T.)min) 20
    降溫時間(Cooling Time (20℃-L.T.)min) 30 30
    濕度範圍(Humidity Range) 20 ~ 95 % R.H
    溫度分佈均勻度(Temperature Uniformity ℃) ± 1.0℃ ± 1.5℃
    濕度分佈均勻度(Humidity Uniformity %R.H) ±3(中心點)
    溫度穩定度(Temperature Stability ℃) ± 0.2
    濕度穩定度(Humidity Stability %R.H) ±2
    溫度解析度(Temperature Resolution ℃) ± 0.01
    濕度解析度(Humidity Resolution %R.H) ± 0.1
    主要裝置(Major Device)
    循環系統(Circulation System) 機械式的對流系統( Mechanical Convection System )
    冷凍系統(Cooling System) 空氣冷卻密閉型(Air Cooling Hermetic Compressor)HFC環保冷媒
    一元式
    加熱系統(Heating System) 平衡溫度(Balance Temperture)P.I.D.+P.W.M.+S.S.R.
    加濕系統(Humidification System) 平衡濕度( Balance Humidity )P.I.D. + P.W.M.+S.S.R.
    加濕給水系統(Humidification Water Supply) 自動水位控制(Automatic Water Regulating)+可回收供給系統(Recoverable Supply System)
    感知器(Sensor) 化學式感知器
    控制器(Controller) IPC Based Touch Panel
    電源(Power Source) AC 220V / 1∮2W+E : AC 380V / 3∮4W+E : AC 220V / 3∮3W+E
    水質(Water Quality) 蒸 餾 水( Distilled Water Only )
    環境溫度(Environmental Temperature) + 5℃ ~ + 30℃
    地板空間(Floor Space (W・D) cm) 170 * 210 220 * 240
    觀測方式 門無視窗+玻璃門中門
    ※以上規格,請以實體報價為主 For Above Accessories, Their Actual Specifications May Vary.

    溫濕度可控制能力範圍表

    (02) 2208 4002

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